FDA警告怀孕期间使用丙戊酸钠药物
2022-03-24 00:06:51 来源: 平凉 咨询医生
美国食品药品管理局(FDA)警告孕妇使用偏头痛药物丙戊酸钠,指出丙戊酸钠会降低婴儿的智商。FDA据报道,最近的研究结果显示,在子宫内接触丙戊酸钠产品的六岁儿童的智商相对低于接触其他抗癫痫药物的儿童。含丙戊酸钠的药物用于预防偏头痛、治疗癫痫和躁狂发作。丙戊酸钠以商品名称命名Depacon双丙戊酸钠以商品名称上市Depakote、DepakoteCP、DepakoteER上市时,丙戊酸以商品名称上市Depakene和Stzor上市。黑框警告已添加到含有丙戊酸的药物的标签内容中,表明此类药物容易出生缺陷。FDA神经病产品部主任拉塞尔·卡茨说:丙戊酸药物不能用于预防孕妇偏头痛,因为我们有更多的数据表明,孕妇使用这些药物的风险远远超过治疗的好处。FDA第二次警告含有丙戊酸的药物。在2011年6月的一次新闻发布会上,FDA一项研究的中期结果显示,接触丙戊酸的三岁儿童的认知功能下降。
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